【雙喜臨門】祝賀健奧科技血氧儀與可穿戴體溫計獲MDR與FDA雙認證

文章來源：健奧動態 2024-10-31 16:38:31 

近日，健奧科技迎來了令人振奮的喜訊：公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計成功斬獲MDR認證！同時，可穿戴體溫計也順利通過美國FDA501K的認證。至此，公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計成功獲得了MDR與FDA雙認證。

MDR認證（Medical Device Regulation，歐盟醫療器械法規），作為歐洲聯盟為醫療器械領域設立的一項高標準法規認證，其嚴格性和權威性不言而喻。MDR認證的獲得，為健奧進一步打開歐盟市場提供了強有力的支持，同時在國際市場的拓展奠定了堅實的基礎。

此外，510K認證是美國食品和藥物管理局（FDA）對醫療器械實施的一種上市前審查制度。這些證書的獲得，不僅是對我們產品質量的高度肯定，更標志著健奧的產品在國際市場上贏得了廣泛認可，成功獲取進入美國與歐盟等海外市場的通行證。

展望未來，健奧將繼續秉承“客戶滿意，我們增值”的理念，不斷提升產品性能和質量，將更多優質產品帶出國門，走向世界。攜手健奧，共同開拓全球醫療器械市場的宏偉藍圖。

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